2021年執業藥師考試法規每日一練7.22日進入閱讀模式

問題提問

1. 根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品說明書中藥品名稱所列順序正確的是( ) 。

A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

2. 某藥品生產企業在生產藥品過程中，擅自更改藥品生產批號，應( )。

A.定義為假藥

B.定義為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

3. 目前國家對體外診斷試劑的注冊管理分為兩類，用于血源篩查和采用放射性核素標 記的體外診斷試劑應( )。

A. 按化妝品管理

B. 按保健品管理

C. 按藥品管理

D. 按醫療器械管理

答案解析

1.【答案】B。解析：本題考查藥品說明書中對藥品名稱順序的要求。

2.【答案】D。解析：本題考查按劣藥論處的情形。 包括：(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接 觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及 輔料的;(6)其他不符合藥品標準規定的。

3. 【答案】C。解析：本題考查體外診斷試劑注冊管理分類。其中用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑應按藥品管理，其他診斷試劑均按照醫療器械管理。